北京看白癜风病的医院 https://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/药物研发进展
1.远大医药TLX-CDx海外三期临床成功
11月10日，远大医药发布公告，合作伙伴TelixPharmaceuticals用于诊断透明细胞肾细胞癌的靶向碳酸酐酶放射性核素偶联药物TLX-CDx，海外III期临床研究达到积极顶线数据。
2.阿斯利康潜在“first-in-class”哮喘新药PT获FDA咨询委员会推荐
11月9日，FDA肺过敏药物咨询委员会（PADAC）以16比1的投票结果，支持使用阿斯利康的PT（沙丁胺醇/布地奈德）治疗18岁及以上人群哮喘的有利益处风险评估。
3.Ipsen组合疗法Onivyde治疗胰腺癌三期临床成功
11月9日，Ipsen宣布，药物Onivyde作为一种组合疗法，在一线治转移性疗胰腺导管腺癌（MPDAC）的三期临床试验中达到了主要终点。
4.三生制药重组人血小板生成素儿童适应症申报上市
11月9日，三生制药宣布，公司向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交的重组人血小板生成素注射液（特比澳）儿童ITP适应症上市申请已于日前获得受理，用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。
5.FDA专家委员会反对Veru新冠重症口服药上市
11月9日，美国FDA肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会(PADAC)以8：5的投票结果反，对Veru公司的新冠重症口服药sabizbulin上市，认为其临床获益不大于风险。
6.亚虹医药APL-临床试验申请获FDA批准
11月10日，亚虹医药发布公告，多巴胺β-羟化酶抑制剂APL-临床试验申请获得FDA批准，拟开展治疗该溃疡性结肠炎的研究。
7.嘉晨西海JCXH-注射液获批临床
11月9日，嘉晨西海公司宣布，其开发的1类新药JCXH-注射液已经获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展1期临床试验，拟开发治疗恶性实体瘤。根据嘉晨西海新闻稿，JCXH-是一种基于自复制mRNA、编码人白细胞介素-12（hIL-12）的新型药物，它可在体内长效表达IL-12，潜在适用于多种实体瘤的治疗。
8.英百瑞针对实体瘤CAR-raNK细胞疗法临床试验申请获受理
11月10日，英百瑞IBR细胞注射液临床试验申请获得国家药监局受理，为国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，IBR注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为实体肿瘤。
合作动态
1.博锐生物与恩沐生物就三特异性抗体达成授权合作
11月9日，博锐生物宣布与恩沐生物达成战略合作协议，博锐生物获得恩沐生物三特异性抗体BR（CMG6A19）的临床前开发和在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）的临床注册、开发、生产以及商业化权益。年12月，博锐生物已与恩沐生物就后者开发的抗CD3/CD19/CD20三抗BR（CMG1A46）达成授权合作。
2.RoyaltyPharma以最高4.1亿美元价格获得Olpasiran使用权益
11月9日，Arrowhead和Royalty宣布，RoyaltyPharma以2.5亿美元首付款，以及最高1.6亿美元里程碑款，从Arrowhead手中获得了Olpasiran的特许权使用费权益。
情报来源：智慧芽新药情报库，每日更新全球新药资讯条+，精选50条，获取以上免费详细资讯情报及更多详细资讯，请私信或评论留言
