贵阳白癜风专科医院 http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/溃疡性结肠炎(UC)是一种病程漫长、不可治愈、易复发的进展性结直肠炎症性疾病,此类患者需要长期治疗,因此药物疗效和安全性显得尤为重要。既往传统方案例如激素和免疫抑制剂的副作用、抗TNF-α制剂的继发性失应答、继发结核菌感染等问题,是药物长期应用后许多患者均要面对的问题,这也给患者和医生都带来了深深的困扰。
年3月获批的维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种新型整合素拮抗剂,是一种肠道选择性抗淋巴细胞迁移药物,具有短期改善症状、快速疾病控制等优势,用于治疗传统疗法或TNF-α抑制剂应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性UC/克罗恩病(CD)成年患者[1]。大量的真实世界研究已经证实维得利珠单抗长期治疗的疗效和安全性良好,且出现严重感染、输注相关反应和恶性肿瘤的发生率均较低[2-4]。
年11月9日,两例英夫利西单抗失应答的重症UC患者在南京大医院消化科顺利完了维得利珠单抗的输注,11月18日,第三例UC患者顺利输注维得利珠单抗注射液,为该区域炎症性肠病(IBD)患者提供了全新的选择,有望造福更多IBD患者。
维得利珠单抗是唯一的肠道选择性生物制剂
相较系统性作用生物制剂而言,维得利珠单抗因为其可以特异性结合α4β7整合素,从而精准选择性抑制肠道炎症,所以并不影响全身性免疫功能[5]。
VARSITY研究:维得利珠单抗与阿达木单抗黏膜愈合的直接对比
VARSITY研究是一项3b期随机、双盲、双模拟、多中心、阳性药物对照研究。研究目的:评估维得利珠单抗IV与阿达木单抗SC治疗52周的疗效和安全性,主要研究终点:52周临床缓解(完全Mayo评分≤2且没有任何亚组评分1)。次要终点:第52周黏膜愈合(Mayo内镜亚组评分≤1),第52周无激素缓解(基线使用激素的人群)[6]。
在黏膜愈合方面的研究结果显示,维得利珠单抗在52周时的黏膜愈合显著高于抗-TNF-α(阿达木单抗)。所有患者中,维得利珠单抗vs.阿达木单抗达到黏膜愈合率为:39.7%vs.27.7%,在未使用抗-TNF-α患者中,维得利珠单抗vs.阿达木单抗达到临床应答率为:43.1%vs.29.5%[7]。
维得利珠单抗在IBD主要治疗药物中,安全等级居于首位
在年BenjaminClick等发表在InflammBowelDis杂志的综述上,回顾分析了IBD现有主要治疗药物的安全性数据,提出治疗前和治疗期间适当的风险分层和注意事项评估,并就潜在并发症或临床情况的管理给出专家建议。文章中提到在IBD主要药物中,维得利珠单抗的安全等级居于首位[8]。
医院炎症性肠病中心每年收治大量国内疑难转诊肠道疾病患者,积累了丰富临床经验,并依托医院消化科传统的内镜优势技术,开展IBD相关肠道狭窄的内镜治疗,在病理、影像、营养及普外科等的强有力支持下,开展对IBD的多学科协同诊治,并设有IBD专病门诊的中心(周三下午),构建IBD医患